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新聞資訊

6月1日起,第二類醫療器械產品只需到市局備案
摘要:
根據國家食品藥品監督管理局消息,新修訂的《醫療器械監督管理條例》本月起開始實施,今后,從事第二類醫療器械經營的企業,無需再辦理許可證,只需到市級食品藥品監管部門備案即可。根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號),國家對醫療器械實行分類管理,第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,
一季度醫用衛生材料進出口增速回落
摘要:
今年以來,醫用衛生材料世界經濟運行出現一些積極跡象,美國、日本經濟表現好于預期,就業、消費和工業生產有所回暖,歐債危機得到一定程度的控制,新興經濟體促進經濟增長政策力度加強。但國際金融危機和主權債務危機的深層次影響還在發酵,醫用衛生材料世界經濟總體增長乏力的態勢沒有改變,經濟復蘇仍然是一個長期艱難曲折的過程,給我國外貿帶來嚴峻挑戰。據海關統計,一季度我國醫療器械醫用衛生材料出口總額為62.5億美元
醫用敷料(衛生材料)大會將在京召開
摘要:
9月10~11日,由中國醫藥保健品進出口商會主辦,中國紡織報、中國醫藥報、醫藥經濟報協辦的2012中國國際醫用敷料(衛生材料)大會將在北京召開。大會將邀請國內外政府官員、專家學者、領軍企業高管圍繞“醫用敷料產業創新與行業健康發展”等話題進行探討,交流醫用敷料領域研究進展、分享企業經營管理成功經驗。大會的另一項職能是在嚴格甄選、充分評估的前提下,推選出2011年度中國醫用敷料行業十大風云人物、201
關于醫用衛生材料及敷料類產品監督管理的通知
摘要:
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據目前衛生材料及敷料(包括醫用紗布、脫脂棉等)有關產品注冊和監督管理方面的問題,為進一步加強衛生材料及敷料產品的監督管理工作,確保在使用中的安全、有效,現對衛生材料及敷料產品實施監督管理明確以下規定,通知如下:一、醫用衛生材料及敷料(含醫用紗布、脫脂棉、繃帶、一次性手術衣等)產品均應按醫療器械進行監督管理,并由我局醫療器械司統一歸口,有關規定與技術要求應執行《
醫用衛生材料及敷料
發布時間:
2018-11-17
摘要:
1.醫用紗布選購和使用注意事項(1)首先要看成品的包裝標識和產品說明書:成品一般有兩種方式,一種是非無菌方式,另一種是無菌方式。要求產品說明書或成品包裝上寫明是以無菌還是非無菌方式出廠的。(2)無菌方式包裝的醫用紗布可以直接使用,而以非無菌方式包裝的紗布必須經高溫高壓蒸汽或環氧乙烷等方法消毒后方可使用。(3)對于用無菌方式包裝的醫用紗布,包裝標志中必須寫明滅菌有效期、出廠日期或生產批號、包裝破損禁
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